إيجابيات وسلبيات خطط لقاح COVID-19 في إندونيسيا
اقرأ جميع المقالات حول فيروس كورونا (كوفيد -19) هنا.
ينتظر العالم بأسره حاليًا توافر لقاح COVID-19. تتنافس مؤسسات بحثية مختلفة حول العالم لاستكمال تصنيع اللقاح. في غضون ذلك ، بدأ عدد من البلدان في الموازنة لشراء اللقاحات وتوفيرها لمواطنيها. أعلنت الحكومة الإندونيسية أنها ستقوم بتحصين لقاح COVID-19 في نوفمبر 2020.
يوجد حاليًا ما لا يقل عن تسعة لقاح مرشحين في المرحلة الثالثة من مرحلة التجارب السريرية. من بين اللقاحات المرشحة ، تمت الموافقة بالفعل على ثلاثة منها للاستخدام المحدود أو للاستخدام الطارئ. المرشحون الثلاثة للقاح هم لقاح CanSino Biologics ولقاح Sinovach Biotech من الصين ولقاح معهد أبحاث Gamaleya من روسيا.
ومع ذلك ، لم يُعلن أن أيًا منهم قد اجتاز المرحلة الثالثة من التجارب السريرية وهو جاهز للتوزيع على نطاق واسع باعتباره ترياقًا لعدوى فيروس SARS-CoV-2.
إذن ، هل هناك خطر إذا تم تعميم لقاح لم يجتاز التجارب السريرية على نطاق واسع؟ هل خطة إندونيسيا للتطعيم ستحل الوباء أم ستخلق مشاكل جديدة؟
خطة التطعيم بلقاح COVID-19 واحتجاجات من قبل مجموعات مختلفة من الأطباء
تخطط الحكومة الإندونيسية لبدء حقن لقاح COVID-19 على مراحل بدءًا من نوفمبر 2020. وقال المدير العام للوقاية من الأمراض ومكافحتها في وزارة الصحة ، أحمد يوريانتو ، إنه سيضمن توافر اللقاحات لـ 9.1 مليون إندونيسي.
كمرحلة أولية ، سيصل ما يصل إلى 3 ملايين لقاح على مرحلتين في الفترة نوفمبر وديسمبر 2020. هذا اللقاح هو لقاح مستورد مباشرة من Sinovac Biotech ، الصين ، وليس لقاحًا يتم استخدامه حاليًا في المرحلة 3 من عملية التجربة السريرية في باندونغ تحت رعاية بيو فارما.
وفي الوقت نفسه ، تم إلغاء خطط شراء لقاحات من AstraZeneca و CanSino و Sinopharm بسبب عدم العثور على اتفاقية عمل.
من المخطط إعطاء اللقاح من Sinovac Biotech للعاملين الصحيين الذين تتراوح أعمارهم بين 19-59 عامًا وليس لديهم أي أمراض مصاحبة.
تعتبر خطة التطعيم بلقاح COVID-19 مستعجلة بالنظر إلى عدم اجتياز أي لقاح لجميع مراحل الاختبار حتى الآن. حتى أن العديد من الكليات الطبية قد كتبت إلى الحكومة لمراجعة هذه الخطة.
ذكرت الجمعية الإندونيسية لأخصائيي الطب الباطني (PAPDI) في خطاب موجه إلى المجلس التنفيذي لجمعية الأطباء الإندونيسيين (PB-IDI) أن برنامج التطعيم يتطلب لقاحات ثبت أنها فعالة وآمنة. يجب أن تمر هذه الأدلة عبر المراحل المناسبة من التجارب السريرية.
كتب PB-PAPDI ، الثلاثاء (20/10): "لتحقيق هذا الهدف ، هناك حاجة إلى وقت كافٍ لذلك لا داعي للاندفاع مع الاستمرار في تذكير الجمهور بمواصلة تنفيذ البروتوكولات الصحية".
بالإضافة إلى ذلك ، أرسلت جمعية أطباء الرئة الإندونيسية (PDPI) أيضًا رسالة مماثلة إلى PB-IDI.
كتب PDPI: "تحث PDPI جميع أنواع اللقاحات التي تدخل إندونيسيا لإجراء تجارب سريرية على السكان الإندونيسيين قبل حقنها في الإندونيسيين".
في غضون ذلك ، ردت PB-IDI مباشرة على رفض هذه الخطة بالكتابة إلى وزارة الصحة الإندونيسية. يوفر ارتباط هذا الطبيب ثلاث نقاط توصية يجب أخذها في الاعتبار في خطة التطعيم بلقاح COVID-19 بحيث تكون آمنة وغير مستعجلة.
تؤكد IDI على أنه يجب أن يكون هناك دليل على سلامة اللقاح والمناعة والفعالية من خلال النتائج المنشورة من التجارب السريرية للمرحلة الثالثة.
مخاطر استخدام اللقاحات التي لم تجر تجارب سريرية
حتى الآن ، لم يتم الإعلان عن اجتياز أي لقاح للمرحلة الثالثة من التجارب السريرية وتمت الموافقة على استخدامه على نطاق واسع من قبل منظمة الصحة العالمية. قالت وزارة الصحة إن المرحلة الثالثة من التجربة السريرية للقاح سينوفاك في البرازيل قد اكتملت على 9000 شخص.
ومع ذلك ، لا يزال يتعين انتظار النتائج حتى يتم الانتهاء من اختبار المرحلة 3 على 15000 شخص وفقًا للخطة الأولية. سيتم أيضًا إصدار تقرير نتائج الاختبار مع النتائج الإجمالية.
كتب PD-IDI: "نرى أن العنصر الوقائي يتم تنفيذه أيضًا في بلدان أخرى من خلال انتظار المزيد من البيانات من نتائج المرحلة 3 من التجارب السريرية".
يشعر الخبراء بالقلق من أن خطة التحصين الضخمة التي تم إطلاقها في نوفمبر / تشرين الثاني تستخدم لقاحًا يتخطى الخطوات الرئيسية التي تعتبر أساسية لإثبات سلامتها وفعاليتها.
إن تلقي التطعيمات من لقاحات غير مختبرة يحمل في طياته خطر التسبب في مشاكل صحية جديدة. على الرغم من أنهم اجتازوا التجارب السريرية للمرحلتين 1 و 2 ، فقد تكون هناك مشاكل أو فشل في تجارب المرحلة 3. على سبيل المثال ، لقاح Astrazeneca ، الذي تسبب خلال المرحلة الثالثة من التجارب السريرية ، في مشكلتين على الأقل.
في البداية أبلغوا عن ظهور مرض غير مبرر في متطوعي لقاح Astrazeneca في المملكة المتحدة. ثانيًا ، هناك حالة لمتطوع لقاح مات وهو طبيب يبلغ من العمر 28 عامًا وربما كان خاليًا من الأمراض المصاحبة الخطيرة. ومع ذلك ، تستمر التجارب السريرية.
قال تقرير نُشر في المجلة الطبية BMJ ، إن متوسط الجيل الأول من لقاح COVID-19 لديه فعالية بنسبة 30 ٪ مع بضعة أشهر فقط من استجابة الجسم المضاد.
وكتبت المجلة: "لم يتم تصميم أي من خطط تجارب اللقاح الجارية حاليًا لتكون قادرة على اكتشاف ما إذا كان للقاح تأثير على تقليل عدد مرضى COVID-19 الذين تم قبولهم في وحدة العناية المركزة ، أو تقليل الوفيات". "كما لم يتم البحث عن لقاح لتحديد ما إذا كان لقاح مرشح يمكن أن يوقف انتقال الفيروس أم لا."
المخاطر المحتملة لتأثيرات ADE
بالإضافة إلى خطر حدوث مضاعفات غامضة ، هناك أيضًا خطر حدوث آثار جانبية التعزيز المعتمد على الجسم المضاد (ADE). هذه هي استراتيجية الفيروس لتفادي فخ الأجسام المضادة الناتج عن اللقاح ، ثم يدور الفيروس حوله بحثًا عن طرق أخرى.
إذا كان لـ SARS-CoV-2 تأثير ADE ، فإن الأجسام المضادة من اللقاح يمكن أن تجعل الفيروس أكثر ضراوة لأنه يدخل من خلال البلاعم (خلايا الدم البيضاء) بدلاً من الجهاز التنفسي. يمكن أن تؤدي هذه الحالة نظريًا إلى تفاقم العدوى من الفيروس وإلحاق الضرر بجهاز المناعة (علم أمراض المناعة).
أثار العديد من الخبراء ، بمن فيهم رئيس المركز الصيني للسيطرة على الأمراض والوقاية منها ، مخاوف بشأن تأثيرات ADE.
قال جاو فو إن تأثير ADE هو أحد أكبر التحديات التي تواجه تطوير اللقاح اليوم. وقال في قمة اللقاحات في مقاطعة قوانغدونغ بالصين: "يجب أن نظل يقظين مع ADE في تطوير اللقاح".
ومع ذلك ، لا توجد حاليًا أي إشارات من داخل الدولة أو خارجها قامت بفحص ما إذا كان هناك تأثير لـ ADE على SARS-CoV-2 الذي يسبب COVID-19.
كما ذكر أستاذ البيولوجيا الجزيئية في جامعة إيرلانجا ، شارول أنور نيدوم ، عدة مرات بالآثار المحتملة لـ ADE. وذكّر الحكومة بعدم التسرع في تحصين لقاح COVID-19.
ووفقًا له ، لا يزال هناك وقت كافٍ لإجراء مزيد من الأبحاث حول بيانات اللقاح المستوردة قبل حقنها على نطاق واسع.
قال أحد اللقاحات التي سيتم استيرادها إلى إندونيسيا إنه لم يكن هناك تأثير ADE في التجارب قبل السريرية التي أجريت على القرود. ومع ذلك ، شك Nidom في البيان لأنه يعتقد أن هناك تناقض منطقي في تقرير اللقاح.
"إندونيسيا تستورد ولكن لا تفقد البيانات الأساسية. قال نيدوم في برنامج "ساينتست توك" على تلفزيون كومباس ، الأربعاء (21/10) ، "نحن كدولة تتلقى التطعيم ، نحتاج إلى تكرار (الاختبار) على سبيل المثال مع نفس النموذج الحيواني". ما رأيك في خطة لقاح COVID-19 هذه؟
[mc4wp_form id = "301235 ″]
حارب COVID-19 معًا!
تابع أحدث المعلومات والقصص عن محاربي COVID-19 من حولنا. تعال وانضم إلى المجتمع الآن!
